复方多粘菌素B软膏国外同类产品介绍

复方多粘菌素B软膏,国外通用名称“三抗生素软膏”(Triple Antibiotic),是由杆菌肽、硫酸新霉素和硫酸多粘菌素B三种抗生素复方而成,主要用于预防伤口细菌感染。三抗生素软膏由于其出色的性能在世界各国得到了广泛的应用。国外生产厂商和商品名有:

美国、加拿大:Bactine First Aid AntibioticFoilleMycitracinNeosporinNeosporin Maximum StrengthNeotopicTriple AntibioticTopisporin

其他国家:Baneopol (法国,瑞典); Dermisone Tri Antibiotic (西班牙); Mycitracin (澳大利亚); Neosporin (澳大利亚,南非); Neosporin-B (瑞典); Neotracin (澳大利亚); Polybactrin (德国,爱尔兰,瑞典); Polybactrin Solubile (瑞典); Polybactrin Soluble (澳大利亚,爱尔兰); Polyspectran (德国); Polyspectran B (荷兰); Pomada Antibiotica (西班牙); Riker Antibiotic-Spray (奥地利); Rikosol (比利时); Spersin (澳大利亚); Tulgrasum Antibiotico (西班牙)

主要生产厂商为:拜尔公司(Bactine),强生公司(Neosporin),Blistex公司(Foille),Pharmacia and Upjohn公司(Mycitracin),Fougera公司(Triple Antibiotic)等。

本产品首先以Neosporin为商品名,于1952年由美国BURROUGHS WELLCOME公司(美国葛兰素-史克公司的前身)生产并上市销售,后该品牌和产品归于Warner-Lambert公司所有。2000年,Warner-Lambert并入辉瑞公司,Neosporin也就成为了辉瑞公司的产品。2006年,辉瑞公司又将Neosporin出售给了美国强生公司。现该产品归于美国强生公司名下。目前,国外有约三十多家公司以通用药名(仿制药)方式生产销售该产品。常见的包装规格有0.9g铝纸塑复合膜包装,5g10g14g28g铝管包装。

在我国,本产品为国家三类新药,由浙江日升昌药业有限公司于2006年底首家上市销售。目前生产规格为3g10g铝管包装,出口产品有0.9g铝纸塑复合膜包装,14g28g铝管包装。

孚诺TM复方多粘菌素B软膏由于其出色的防治细菌感染的性能,为美国民用和军用急救箱(包)必备药品,被用于“防止割伤、擦划伤、烧烫伤的感染和临时解除疼痛或不适的急救治疗”。美国军用急救箱的品种和规格很多,常用的有:

l        普通军用急救箱(First Aid KitNSN6545-00-922-1200),美国罗斯科工业公司(Rothco)生产,装有Triple Antibiotic 1件;

l        普通军用个人急救包(Individual First Aid Kit, Military, OD),装有Triple Antibiotic 1件;

l        士兵个人急救包(Soldiers Individual First Aid Kit),装有Triple Antibiotic 1件;

l        精锐部队军用M-3医疗箱急救包(ELITE FORCE MILITARY M-3 MEDIC BAG FIRST AID KIT),装有Triple Antibiotic 2件;

l        海军M3医疗包(M3 Medical BagNavy),装有Triple Antibiotic 2件;

l        EF-FA108精锐部队M-3医用急救装备战地救生包(EF-FA108 Elite Force Military M-3 Medic Bag First Aid Kit - Combat Lifesaver's Bag),装有Triple Antibiotic 2件。

浙江日升昌药业有限公司目前已在美国FDA进行药品生产厂商注册,标签注册代码:37540

孚诺TM复方多粘菌素B软膏产品的质量标准完全参照美国药典(USP25-29版)的质量标准设立,产品质量符合USP标准。该产品由国家食品药品监督管理局批准的质量标准号为:YBH13282006


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