制剂中抗生素生物活性(效价)测定的影响分析

    抗生素作为一种抗菌物质在现代医疗中起着非常重要的作用。中华人民共和国药典记载的抗生素生物活性(效价)检测方法有高效液相色谱法、抗生素微生物检定法、紫外-可见分光光度法和滴定分析。多肽类抗生素的硫酸多粘菌素 B 及其制剂主要是以微生物检定法中的管碟法或浊度法进行。

以管碟法为例,管碟法是利用抗生素的扩散作用,比较标准品和待测品抑菌圈的大小从而确定供测品效价的方法。流程图如下:

 

    复方多粘菌素B软膏含有硫酸多粘菌素B,硫酸新霉素,杆菌肽三种抗生素。

当检测软膏中硫酸多粘菌素B的生物活性(效价),在提取硫酸多粘菌素B的过程中, 存在硫酸新霉素和杆菌肽也同时被提取的情况。由于硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和杆菌肽具有协同作用,会对硫酸多粘菌B的效价测定产生影响,从而影响测定结果。

 

    一项硫酸新霉素,杆菌肽和硫酸多粘菌素 B 的体外相互作用研究实验结果显示:硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和杆菌肽对所测试的生物都有协同作用。结果如下图。

    因此,在按中国药典效价测定法测定复方多粘菌素B软膏中硫酸多粘菌素B生物活性(效价)时, 可能由于溶液中协同效应使得形成的抑菌圈变大, 则所得的测定结果偏高。因此,在实际操作过程中需要采取一定的措施来校正这种因“协同效应”对活性测定带来的影响,可采取的方法有采用对另外抗生素不敏感的细菌株;测定校正系数;对照组同时添加有协同效应物质来进行抵消扣减等。

 

参考文献:

1、沈伟涛等. 抗生素含量测定方法的分析概述. 中国生物工程杂志. 2016,36( 6) : 119-126.

2、史晓晔,仇士林. 复方新霉素软膏中杆菌肽对新霉素效价测定的影响. 药物分析杂志. 1999,19(5):350-351.

3、Booth JH, Benrimoj SI, Nimmo GR. IN vitro interactions of neomycin sulfate,bacitracin and polymyxin B. International Journal of Dermatolgy. 33(7),517-520(1994).

 


感动 同情 无聊 愤怒 搞笑 难过 高兴 路过
【字体: 】【收藏】【打印文章】【查看评论

相关文章

    没有相关内容